豪森药业HS-20094注射液启动Ⅰ期临床 适应症为2型糖尿病与肥胖症

0次浏览     发布时间:2025-06-30 12:52:00    

来源:新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏豪森药业集团有限公司的在健康参与者中评价HS-20094预灌封注射器组合件(带注射针)和多剂量预填充注射笔之间药代动力学行为比较研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252543,首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为注射剂,用法为单次皮下注射,用量为7.5mg。本次试验主要目的为评估HS-20094 PFS和特充笔给药后的相对生物利用度。

HS-20094注射液为化学药物,适应症为2型糖尿病与肥胖症。2型糖尿病是胰岛素分泌不足或抵抗所致,症状有多饮、多食、多尿等;肥胖症指体内脂肪堆积过多,常因饮食、运动等因素引起,可通过BMI等评估。

本次试验主要终点指标包括HS-20094 PFS和特充笔给药后HS-20094的主要PK参数:Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞;次要终点指标包括临床症状、生命体征、实验室检查指标、12 - 导联心电图、体格检查等,以及HS-20094的ADA(包括ADA阳性率及滴度)。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数40人。

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